經(jīng)典名方(fāng)

　　經典名方是指(zhǐ)目(mù)前仍廣泛應(yīng)用，療效(xiào)確(què)切，具有(yǒu)明顯特色(sè)與優(yōu)勢的(dí)清代及清(qīng)代以(yǐ)前醫(yī)籍(jí)所記載的(dí)方(fāng)劑【1】。古(gǔ)代(dài)經(jīng)典(diǎn)名方(fāng)是(shì)歷代醫(yī)家臨床經(jīng)驗(yàn)的總(zǒng)結，是(shì)中華民族千(qiān)年來中(zhōng)醫藥燦(càn)爛文(wén)明的(dí)深厚積累(léi)和(hé)沉澱，我們中醫(yī)藥(yào)寶庫的精華(huá)。

　　過去的“口罩時(shí)期”，古代(dài)經典(diǎn)名方(fāng)發(fā)揮巨(jù)大作用(yòng)，“三(sān)方(fāng)”(清肺(fèi)排毒湯，化(huà)濕敗(bài)毒(dú)方，宣肺(fèi)敗(bài)毒(dú)方(fāng))均來源(yuán)於(yú)古代(dài)經典名(míng)方【2】。近年來，國(guó)家也不斷(duàn)出台(tái)針對古(gǔ)代(dài)經(jīng)典名方(fāng)中藥復(fù)方製(zhì)劑(jì)的(dí)係列政策(cè)文(wén)件(jiàn)，促(cù)進和(hé)激勵中藥經(jīng)典名方(fāng)製(zhì)劑的(dí)研究(jiū)與開發。

經典名(míng)方(fāng)研究難(nán)題

　　然(rán)而，經典名(míng)方(fāng)的(dí)研究(jiū)並(bìng)非易事(shì)。一方麵，由(yóu)於(yú)歷史跨(kuà)度大，古(gǔ)今量化(huà)標(biāo)準(zhǔn)存(cún)在(zài)差(chà)異，使得(dé)藥材用量(liáng)難(nán)以精確掌握；另(lìng)一方(fāng)麵，部分(fēn)處方涉及(jí)有(yǒu)毒(dú)藥材(cái)，雖經過(guò)處理或(huò)配伍減(jiǎn)毒，但在開發時(shí)仍需對(duì)其(qí)安(ān)全性進行審(shěn)慎(shèn)評估(gū)【3】。此外，藥材(cái)來源的(dí)變遷與(yǔ)炮製工藝(yì)的差異也增加了經(jīng)典名(míng)方開發(fā)的復(fù)雜性【4】。麵(miàn)對這些挑戰，新芝生物(wù)超聲波提取(qǔ)機SCIENTZ-T係列應運而(ér)生，為解決相關(guān)問(wèn)題提供了新的思路(lù)。

新(xīn)芝(zhī)生物超聲(shēng)波提取(qǔ)機

　　SCIENTZ-T 係列超(chāo)聲(shēng)波提(tí)取機(jī) 是由(yóu)超(chāo)聲波(bō)細(xì)胞粉(fěn)碎機(jī)，節能型智(zhì)能(néng)恒(héng)溫槽和雙(shuāng)層玻(bō)璃反應釜(fǔ)三(sān)大部(bù)分(fēn)組成。該儀器吸收了(liǎo)國外(wài)最新技術(shù)，結(jié)合微(wēi)電腦控製，選頻(pín)，測溫，保護等(děng)軟硬件(jiàn)技術，是一款廣泛(fàn)用(yòng)於生物(wù)化(huà)學，微(wēi)生物學(xué)，藥物化學，表(biǎo)麵化學，物理學，農學，醫學，製藥(yào)等(děng)領域的超(chāo)聲提(tí)取(qǔ)儀器。對(duì)於經典(diǎn)名(míng)方(fāng)而(ér)言，SCIENTZ-T係列超聲(shēng)波提(tí)取(qǔ)機(jī)能(néng)助力中藥(yào)質(zhì)量(liáng)提升與質量(liáng)發(fā)展研(yán)究。

提供(gōng)強(qiáng)有(yǒu)力的超(chāo)聲波輔(fǔ)助(zhù)作用

　　藥效成(chéng)分提(tí)取(qǔ)：

　　①超聲波細(xì)胞粉碎(suì)機產生(shēng)的高頻(pín)超(chāo)聲(shēng)波能(néng)破壞植(zhí)物細胞(bāo)的結構(gòu)，從而(ér)釋放(fàng)出細胞(bāo)內的活性成分(fēn)。

　　②這一過(guò)程提(tí)高(gāo)了藥材中(zhōng)藥(yào)效成(chéng)分(fēn)的(dí)提取(qǔ)率(shuài)，並縮(suō)短(duǎn)了提(tí)取時(shí)間，對(duì)於快速篩(shāi)選和分析經(jīng)典名(míng)方(fāng)中(zhōng)的有效成分(fēn)至關重要。

　　③通(tōng)過(guò)優化(huà)超聲(shēng)波的頻率和(hé)強度，可以針對性(xìng)地提(tí)取(qǔ)特(tè)定(dìng)分子(zǐ)量(liáng)或性質的化合物，為後續的(dí)藥(yào)理(lǐ)學研(yán)究(jiū)提(tí)供精準的實(shí)驗材(cái)料(liào)。

　　提取效(xiào)率提(tí)升：

　　①超(chāo)聲波的(dí)空化效應(即(jí)在(zài)液(yè)體中形(xíng)成(chéng)小(xiǎo)氣(qì)泡並瞬間崩潰產生(shēng)的局(jú)部高溫(wēn)和(hé)高(gāo)壓(yā))可以打破(pò)藥(yào)材中(zhōng)的細胞壁(bì)，使溶劑(jì)更容易滲透(tòu)到細(xì)胞(bāo)內部，提(tí)高溶解(jiě)和(hé)釋放有(yǒu)效(xiào)成分的效率(shuài)。

　　②結(jié)合智能恒溫槽，可(kě)以在恒(héng)定的(dí)溫(wēn)度條件下進行提取，防(fáng)止熱(rè)敏感成分(fēn)的(dí)降解，確(què)保提(tí)取(qǔ)物的活性(xìng)和穩(wěn)定(dìng)性(xìng)。

　　③雙(shuāng)層玻璃(lí)反應(yīng)釜的(dí)設計則(zé)提(tí)供(gōng)了(liǎo)良(liáng)好的(dí)耐腐(fǔ)蝕性和可(kě)視(shì)化監控，便於(yú)觀察提(tí)取過程中(zhōng)的變化並(bìng)及(jí)時(shí)調(tiáo)整(zhěng)參數。

　　基(jī)礎(chǔ)研究奠定：

　　①利用超(chāo)聲波提(tí)取機(jī)獲(huò)得的(dí)藥(yào)效(xiào)成分純(chún)度高，可用於建(jiàn)立標準化(huà)的提取物庫，為(wéi)經典(diǎn)名方(fāng)的(dí)化學成分(fēn)研究(jiū)和(hé)質量控(kòng)製提供參照。

　　②高純(chún)度提(tí)取(qǔ)物還(huán)可(kě)以用於(yú)細胞實(shí)驗和動(dòng)物實驗，評估其(qí)生(shēng)物(wù)活性，為(wéi)經(jīng)典(diǎn)名(míng)方(fāng)的(dí)現(xiàn)代(dài)藥(yào)理研(yán)究提(tí)供(gōng)科學依據。

　　③超聲波(bō)提(tí)取技術(shù)還有(yǒu)助於保(bǎo)護珍(zhēn)稀或難(nán)以(yǐ)再(zài)生的藥(yào)材資源，通(tōng)過高效提(tí)取(qǔ)減少原(yuán)料消耗(hào)，符(fú)合可(kě)持續(xù)發(fā)展的要(yào)求。

中藥(yào)毒(dú)理與安全(quán)性研究

　　提取(qǔ)活性成(chéng)分：

　　①超聲波(bō)提取(qǔ)機能夠從(cóng)藥(yào)材中(zhōng)提取出純(chún)淨(jìng)的(dí)活(huó)性成分(fēn)，包括那(nà)些可(kě)能(néng)具有毒性(xìng)的(dí)成分(fēn)。

　　②這些(xiē)成(chéng)分(fēn)可以用於後續的毒理學(xué)評(píng)估(gū)，包(bāo)括體(tǐ)外(wài)細胞(bāo)毒性(xìng)測(cè)試(shì)和(hé)體(tǐ)內(nèi)急(jí)性(xìng)，慢性毒(dú)性(xìng)試(shì)驗(yàn)。

　　③通(tōng)過對這(zhè)些活性(xìng)成分的毒性(xìng)研(yán)究(jiū)，可(kě)以(yǐ)更(gēng)準(zhǔn)確(què)地(dì)確(què)定安全(quán)劑量範(fàn)圍，為臨床應(yīng)用(yòng)提(tí)供重要的(dí)安全性(xìng)信息(xī)。

　　安(ān)全性(xìng)評估：

　　①利用(yòng)超聲(shēng)波(bō)提取的(dí)成(chéng)分進行毒(dú)理學研究，可(kě)以(yǐ)幫助科學(xué)家(jiā)識(shí)別(bié)和定量(liáng)藥(yào)材(cái)中(zhōng)的潛(qián)在(zài)毒性物(wù)質(zhì)，從而(ér)指(zhǐ)導(dǎo)合理用藥(yào)。

　　②超聲波提取技(jì)術的高(gāo)提(tí)取效率和選擇(zé)性(xìng)有(yǒu)助於(yú)降低(dī)雜質(zhì)的幹擾，提高(gāo)毒性(xìng)評(píng)估的(dí)準確性和(hé)可靠性(xìng)。

　　中藥質量提升(shēng)：

　　①超(chāo)聲波提(tí)取機(jī)的使(shǐ)用有(yǒu)助(zhù)於(yú)發(fā)現和控(kòng)製(zhì)藥材(cái)中(zhōng)的(dí)有(yǒu)毒(dú)物質，從(cóng)而提升中(zhōng)藥(yào)產(chǎn)品(pǐn)的(dí)整(zhěng)體質量和安全性。

　　②通過連續(xù)監測(cè)和控製藥材中(zhōng)的(dí)毒性(xìng)成(chéng)分，可(kě)以(yǐ)確保消費者(zhě)使用(yòng)的是(shì)安全有(yǒu)效的產品。

性能特點

　　智能(néng)化(huà)： 結(jié)合微(wēi)電(diàn)腦控(kòng)製，選頻，測(cè)溫，保(bǎo)護(hù)等軟硬(yìng)件技術

　　參數靈(líng)活：超(chāo)聲時(shí)間(jiān)，功率，攪拌轉(zhuǎn)速範(fàn)圍內任(rèn)意(yì)設定

　　應(yīng)用(yòng)範(fàn)圍廣(guǎng)：配置(zhì)不同型(xíng)號反(fǎn)應釜，可(kě)滿(mǎn)足所(suǒ)有(yǒu)實(shí)驗室需求

　　控溫(wēn)精準：具備溫(wēn)度測量(liáng)功能(néng)，控溫精(jīng)準(zhǔn)

　　新芝生物(wù)超(chāo)聲(shēng)波提(tí)取(qǔ)機SCIENTZ-T 係列(liè)憑借其創(chuàng)新(xīn)技術(shù)和(hé)廣(guǎng)泛應(yīng)用，有(yǒu)望成為解決經(jīng)典(diǎn)名方研究(jiū)難題的一把利器，助力中醫藥文明(míng)的傳承與發展(zhǎn)。

新(xīn)芝(zhī)生物(wù)藥(yào)檢係(xì)列(liè)產(chǎn)品

　　使用(yòng)超聲(shēng)波提取機(jī)從(cóng)原材(cái)料中(zhōng)提取有效成分，這(zhè)些(xiē)成(chéng)分可以(yǐ)進(jìn)一步被製成(chéng)中成(chéng)藥產品，如(rú)片劑或膠(jiāo)囊(náng)。後(hòu)續(xù)可通過與藥物溶出取樣(yàng)係(xì)統(tǒng)，智能硬度儀(yí)，脆(cuì)碎(suì)度檢測儀(yí)，混合(hé)儀等(děng)先進設備(bèi)的(dí)相(xiāng)關(guān)實(shí)驗，能夠對提(tí)取(qǔ)成分的(dí)溶出(chū)和釋放(fàng)特性進行(háng)詳(xiáng)細(xì)分(fēn)析。這一(yī)過程不僅有(yǒu)利於(yú)深(shēn)入理解藥物在體(tǐ)內的行為，還有(yǒu)助(zhù)於提升(shēng)中(zhōng)成藥的(dí)開發和(hé)評價水(shuǐ)平，促進其中成藥產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)。

藥(yào)檢係列產(chǎn)品開(kāi)展(zhǎn)相(xiāng)關(guān)實(shí)驗

　　模擬藥物(wù)釋(shì)放：

　　①藥物溶(róng)出取樣係統能(néng)夠模擬(nǐ)人(rén)體胃腸(cháng)道的環境(jìng)，包括溫度，pH值，攪拌(bàn)速率等(děng)條件(jiàn)，以預測藥(yào)物在體內(nèi)的釋放和(hé)溶解特(tè)性(xìng)。

　　②對於經(jīng)典(diǎn)名方(fāng)而言，這種模擬(nǐ)有助(zhù)於(yú)理(lǐ)解復方(fāng)中(zhōng)各(gè)成(chéng)分的相(xiāng)互(hù)作用及其(qí)對整(zhěng)體(tǐ)藥效(xiào)的影(yǐng)響，尤(yóu)其是在多元復方(fāng)的情況下。

　　③通(tōng)過(guò)調整(zhěng)溶出介(jiè)質(zhì)和條件，可以評估不同配(pèi)方(fāng)或工(gōng)藝對(duì)藥物(wù)溶出(chū)速率的影響，為(wéi)製劑(jì)優(yōu)化提(tí)供實(shí)驗依(yī)據(jù)。

　　優化(huà)製(zhì)劑(jì)工藝(yì)：

　　①結(jié)合(hé)超聲波(bō)提取(qǔ)的(dí)成分(fēn)，可(kě)以搭(dā)配使用藥(yào)物檢測(cè)係(xì)列產品來評價不同製(zhì)劑(jì)工(gōng)藝對藥(yào)物(wù)釋放的影(yǐng)響(xiǎng)，如(rú)包衣(yī)厚(hòu)度(dù)，顆粒大小(xiǎo)，輔料種(zhǒng)類等。

　　②溶出數(shù)據的獲取有助於(yú)製定更合(hé)理(lǐ)的(dí)給藥(yào)方(fāng)案和劑量(liáng)調整，特別是(shì)在將經典(diǎn)名(míng)方轉化(huà)為(wéi)現代劑型(xíng)(如片劑(jì)，膠囊(náng))時。

　　深(shēn)入(rù)理解作(zuò)用機製(zhì)：

　　①通過比較不(bù)同提取(qǔ)物或復方(fāng)的溶出曲綫(xiàn)，可以(yǐ)推測其在(zài)體內(nèi)的(dí)吸(xī)收，分布，代謝和排泄過程，進而關聯其藥(yào)理(lǐ)效應。

　　②對(duì)於(yú)多層(céng)次，多靶點的(dí)中(zhōng)藥(yào)復方(fāng)，溶出試驗(yàn)可以(yǐ)作為(wéi)揭示其復雜作用(yòng)機製的重要手(shǒu)段之一(yī)。

　　③此(cǐ)外，溶出數據還可(kě)以作(zuò)為(wéi)質量(liáng)控(kòng)製指標(biāo)之一，用於(yú)保證(zhèng)批間(jiān)一致性和產(chǎn)品(pǐn)的穩定(dìng)性(xìng)。

參(cān)考文(wén)獻

【1】. 國家(jiā)藥(yào)品監(jiān)督管(guǎn)理(lǐ)局(jú).關於(yú)印發中(zhōng)藥(yào)注(zhù)冊管(guǎn)理補充(chōng)規定(dìng)的(dí)通(tōng)知[EB/OL].(2008-01-07)(2023-02-07].https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwij/gzw/gzw)yp/21991.html.

【2】. 人(rén)民日報(bào)評論(lùn)：為(wéi)戰(zhàn)勝疫(yì)情(qíng)貢獻中醫力(lì)量(liáng)(2022-12-31)

【3】. 劉豔(yàn)，章(zhāng)軍，陳(chén)士林，等(děng).經典(diǎn)名(míng)方復(fù)方(fāng)製劑研發策(cè)略J1.中(zhōng)國實驗方劑學雜(zá)誌，2019，25(24)：166-172.

【4】. 張鵬(péng), 劉安, 鄔蘭(lán), 宋宗華, 陳士(shì)林(lín). 經(jīng)典名方(fāng)概(gài)述與開(kāi)發(fā)探討(tǎo)[J]. 中(zhōng)國實(shí)驗(yàn)方劑(jì)學(xué)雜(zá)誌(zhì), 2020, 26 (15): 183-194.