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藥物(wù)溶出取(qǔ)樣(yàng)係(xì)統(tǒng)MDS-2014

藥(yào)物溶出取(qǔ)樣係統(tǒng)MDS-2014

MDS-2014DS溶出度儀的(dí)設計由各國(guó)藥典規定(dìng),實驗室的操作也(yě)應(yīng)遵(zūn)循藥品(pǐn)生產質(zhì)量管理規範 (GMP)。新(xīn)芝生(shēng)物(wù)開(kāi)發了符合(hé)GMP環(huán)境下(xià)操作使(shǐ)用(yòng)的溶(róng)出(chū)度儀及取(qǔ)樣器, 並(bìng)提供(gōng)合規(guī)的性能,安裝,機械(xiè)驗證(zhèng)及操作(zuò)指(zhǐ)導培訓(xùn),以(yǐ)確保(bǎo)儀(yí)器的(dí)使用(yòng)符合預(yù)期目標。單(dān)次取(qǔ)樣(yàng)量:取(qǔ)樣(yàng)通(tōng)道數:14,1-32次(cì)(單),取樣(yàng)次數1-16次(cì)(雙),自(zì)動稀(xī)釋精度(dù)±1%,0.1-10mL(單);0.2-20mL(雙)。

分(fēn)享(xiǎng):
掃(sǎo)碼(mǎ)分(fēn)享

產(chǎn)品說(shuō)明

  MDS-2014DS溶出度(dù)儀的(dí)設計(jì)由(yóu)各國(guó)藥典(diǎn)規定,實驗室的(dí)操(cāo)作也應(yīng)遵(zūn)循藥(yào)品(pǐn)生產質(zhì)量管理(lǐ)規範 (GMP)。新(xīn)芝生物開(kāi)發(fā)了符合(hé)GMP環境下(xià)操(cāo)作(zuò)使(shǐ)用的(dí)溶(róng)出(chū)度儀(yí)及取(qǔ)樣器(qì), 並提(tí)供合(hé)規(guī)的性能,安(ān)裝,機械驗(yàn)證(zhèng)及操作指導培(péi)訓,以(yǐ)確保(bǎo)儀器的使(shǐ)用符合(hé)預期目標(biāo)。

  新芝生物(wù)還(huán)為(wéi)客戶提(tí)供(gōng)儀器(qì)認證的(dí)各(gè)種(zhǒng)資(zī)料,文件和機(jī)械(xiè)驗證(zhèng)服(fú)務,產(chǎn)品可適(shì)用(yòng)於片劑(jì),膠囊(náng),半(bàn)固體,透(tòu)皮(pí)貼劑,微(wēi)球(qiú),植(zhí)入劑等(děng)不同類型(xíng)的樣品。

部(bù)件的合(hé)規(guī)性與創(chuàng)新性

實驗溶出杯數
配(pèi)備14杯14槳,同時(shí)設有兩組(zǔ)獨立轉軸(zhóu),可(kě)做7×2組獨立(lì)運行,提(tí)升(shēng)實(shí)驗靈活性。

防(fáng)蒸(zhēng)發(fā)蓋板(bǎn)
考慮(lǜ)到溶媒(méi)蒸發對實(shí)驗(yàn)結(jié)果的影響(xiǎng),MDS-2014采(cǎi)用(yòng)V型杯(bēi)蓋設(shè)計,與溶出(chū)杯完(wán)美貼合的(dí)設(shè)計(jì),最大(dà)程度(dù)減(jiǎn)少(shǎo)了(liǎo)溶(róng)媒(méi)蒸(zhēng)發。

自動(dòng)投藥(yào)模塊
自(zì)動投(tóu)藥(yào)模塊的(dí)巧妙設(shè)計(jì)避免了藥(yào)片(piàn)黏連,可實現八杯同時投藥,同時(shí)也可兼顧(gù)順(shùn)序投(tóu)藥(yào),可(kě)有效(xiào)提高投藥的(dí)精準度。

水浴箱
配(pèi)備快速連(lián)接(jiē)接頭的(dí)水浴箱(xiāng):快(kuài)速(sù)連(lián)接(jiē)接頭(tóu)和可使(shǐ)循(xún)環水徹(chè)底(dǐ)排空(kōng)的圓角(jiǎo)水(shuǐ)浴(yù)槽設計(jì)可節(jié)省清(qīng)潔儀器(qì)的(dí)時(shí)間,防止(zhǐ)傳(chuán)統(tǒng)水浴(yù)箱接(jiē)縫處殘(cán)留(liú)汙(wū)垢(gòu)和滋生細菌(jūn)。

分(fēn)段(duàn)式槳軸(zhóu)
使用(yòng)分段式316L不(bù)鏽(xiù)鋼(gāng)槳(jiǎng)軸(zhóu)設計,包(bāo)括槳,轉(zhuǎn)籃(lán),轉筒(tǒng)和小體(tǐ)積(jī)選件,可以(yǐ)連(lián)接可互換(huàn)的轉籃和(hé)槳(jiǎng),並且可(kě)以(yǐ)避免(miǎn)轉(zhuǎn)換(huàn)前後高度(dù)的重新(xīn)調整,顯(xiǎn)著(zhù)節(jié)省了(liǎo)時間(jiān)。

雙扭矩(jǔ)升(shēng)降柱(zhù)
采(cǎi)用左(zuǒ)右(yòu)對(duì)稱(chēng)靜(jìng)音大扭矩雙升(shēng)降柱確(què)保(bǎo)機(jī)頭(tóu)重(zhòng)心(xīn)居中(zhōng)平穩(wěn),運(yùn)行穩(wěn)定(dìng),始(shǐ)終保持水(shuǐ)平,左(zuǒ)右高度差≤1mm。

彩色觸摸(mō)屏
采用10英寸彩色觸(chù)摸(mō)屏(píng),輕鬆操縱觸(chù)控麵(miàn)板,可(kě)實現(xiàn)最多144種方法的(dí)設置(zhì),存(cún)儲(chǔ)和運行。具(jù)有(yǒu)屏幕鎖定(dìng)安全功(gōng)能(néng)的直觀界麵,還(huán)提供(gōng)了(liǎo)中文,英文(wén)作為語言(yán)選擇(zé)。

管理權限(xiàn)
MDS-2014DS提供(gōng)符合(hé)審計(jì)追(zhuī)蹤要求(qiú)的四級(jí)管理權限,控製訪問(wèn)並阻止不必要的儀器設置或(huò)方法(fǎ)更改(gǎi)。

加(jiā)熱(rè)循環(huán)係(xì)統
依托公司(sī)多(duō)年在溫控(kòng)領(lǐng)域積(jī)累(léi)的經驗(yàn),MDS-2014搭(dā)載(zǎi)獨(dú)立控(kòng)製的加(jiā)熱(rè)循(xún)環係統,在(zài)節(jié)省實驗台麵體(tǐ)積的(dí)條(tiáo)件(jiàn)下可最(zuì)大程(chéng)度減小(xiǎo)震(zhèn)動(dòng)。無人值守預(yù)約功能(néng)可實現無人自(zì)動(dòng)恒溫水(shuǐ)浴,節省(shěng)實驗時間。

溫(wēn)度探頭(tóu)
14杯獨(dú)立(lì)溫度(dù)探頭,可實(shí)現(xiàn)14杯溶(róng)媒溫度(dù)獨立監(jiān)控,實時(shí)顯(xiǎn)示(shì),且溫(wēn)度探頭(tóu)在溶(róng)出實(shí)驗時可(kě)升(shēng)起(qǐ),不會幹擾溶(róng)出度實(shí)驗。采(cǎi)用PID+模(mó)糊控(kòng)製(zhì),控(kòng)溫(wēn)精(jīng)度達到±0.2℃,溫度分(fēn)辨(biàn)率達到0.1℃。

內(nèi)置打(dǎ)印機(jī)
內(nèi)置打(dǎ)印機,可實(shí)時(shí)打(dǎ)印日誌(zhì)記錄或查詢(xún)打印;支持日(rì)誌(zhì)可導出查閱(yuè)打印(yìn)。

光敏照明
儀器內(nèi)置光敏照明(míng),配合棕色溶(róng)出杯(bēi),更好地實現避光(guāng)實(shí)驗。

一鍵導(dǎo)入
100條實驗(yàn)方(fāng)法(fǎ)存(cún)儲(chǔ)空間(jiān),USB可(kě)實現(xiàn)一(yī)鍵導入導出操(cāo)作,避(bì)免(miǎn)了(liǎo)不(bù)同儀(yí)器之(zhī)間(jiān)方(fāng)法(fǎ)轉(zhuǎn)移(yí)的繁瑣步驟(zhòu)。

認證與技術(shù)支持
認證(zhèng)與(yǔ)技術支持:我們(mén)還提(tí)供符(fú)合(hé)標準的AIQ 認證服(fú)務,機械驗證服務以(yǐ)及儀器培(péi)訓(xùn),安(ān)裝(zhuāng)現場(cháng)培訓等(děng)技(jì)術與應(yīng)用相(xiāng)關(guān)的支持(chí)等服務。

智(zhì)能(néng)語音(yīn)播(bō)報(bào)功(gōng)能(néng)
儀器運(yùn)行(háng)過(guò)程中可通過語(yǔ)音播報提(tí)醒(xǐng)用戶(hù)當(dāng)前儀器(qì)狀態及需(xū)要進行(háng)的後續(xù)操(cāo)作。

儀(yí)器水平度(dù)實時顯(xiǎn)示(shì)
實時(shí)監控儀(yí)器(qì)整機水平度,並能(néng)在(zài)界(jiè)麵(miàn)中(zhōng)進行(háng)顯示(shì)。

7×2獨立運行,速(sù)度(dù)可(kě)調
可同時進(jìn)行兩(liǎng)組(zǔ)平行實(shí)驗,兩(liǎng)組(zǔ)轉速可(kě)差(chà)異化。

取(qǔ)樣(yàng)器部分

·配(pèi)備(bèi)自(zì)動(dòng)開門裝(zhuāng)置(zhì),實現(xiàn)一鍵(jiàn)進出倉(cāng)

·試管架自動(dòng)定位檢測(cè)功(gōng)能

·自動計(jì)算(suàn)取樣高(gāo)度(dù),在取樣(yàng)時刻可(kě)自(zì)行(háng)根據溶媒體積在(zài)符合藥典規定的位置(zhì)精確取樣

·設(shè)有二(èr)級(jí)過濾接口,溶(róng)媒過濾更充分

·采(cǎi)用高(gāo)精度(dù)注(zhù)射(shè)器,自動潤洗,裝(zhuāng)填(tián),廢(fèi)液滴(dī)棄,取樣,回補,排空等(děng)步驟確保取(qǔ)樣(yàng)精(jīng)度(dù),同時確(què)保管(guǎn)路殘(cán)留(liú)盡(jìn)可能少(shǎo)

·采用PTFE微透明管路,具(jù)備(bèi)極佳(jiā)的(dí)抗(kàng)腐蝕和(hé)抗吸附(fù)性

·可連續取(qǔ)樣,雙樣品(pǐn)取樣,樣(yàng)品(pǐn)自動稀釋等功(gōng)能(néng)

·取樣前(qián)自動潤洗管(guǎn)道及(jí)取(qǔ)樣泵,確保(bǎo)取樣(yàng)樣(yàng)品準確(què)性

·實驗完成(chéng)後一(yī)鍵自(zì)動清洗(xǐ)液槽及(jí)管路確保(bǎo)無(wú)交叉汙(wū)染(rǎn)

型號MDS-2014DS
儀(yí)器(qì)性(xìng)能(néng)指標(biāo)水浴加熱(rè)範圍(wéi):室溫(wēn)-45.0℃儀(yí)器(qì)功能(néng)兼容籃(lán)法,槳(jiǎng)法,小(xiǎo)杯(bēi)法,槳碟法,轉筒法
溫(wēn)度分(fēn)辨(biàn)率:0.1℃溶(róng)出杯(bēi)杯數(shù):14杯(bēi)
控溫精度(dù):±0.2℃分段(duàn)式轉軸設計,溶(róng)出(chū)方(fāng)法切換(huàn)無需人(rén)工(gōng)重(zhòng)新調整(zhěng)定位籃(槳(jiǎng))高(gāo)度(dù)
攪拌轉速範圍:10.0-300.0RPM自動同(tóng)步投(tóu)藥(yào)/順序投(tóu)藥
轉速(sù)分(fēn)辨(biàn)率(shuài):0.1RPM光敏照(zhào)明:白光(guāng)/紅(hóng)光三檔照明
轉速精(jīng)度(dù):±0.5RPM可(kě)儲存(cún)超(chāo)百條實驗(yàn)方(fāng)法,並(bìng)且(qiě)能USB導(dǎo)入(rù)導出
儀器機械(xiè)指標(biāo)籃(槳(jiǎng))軸擺動幅(fú)度:≤0.5mm操作(zuò)權限可分(fēn)4級管控(kòng)
轉(zhuǎn)籃(lán)擺動(dòng)幅度(dù):≤1.0mm帶操作記錄(lù)打(dǎ)印及日誌記(jì)錄(lù)功能(néng),並(bìng)能審(shěn)計追(zhuī)蹤(zōng)
轉(zhuǎn)軸(zhóu)與溶出杯(bēi)軸偏(piān)差(chà):≤1.5mm工(gōng)作(zuò)濕(shī)度(10~30)℃
溶(róng)出(chū)儀(yí)水平度:≤0.2°存(cún)儲濕(shī)度(-20~60)℃
籃(lán)(槳)軸垂(chuí)直(zhí)度:90±0.5°工作(zuò)溫度(20~80)%RH
溶出杯(bēi)垂(chuí)直度: 90±1°存儲溫(wēn)度(5~95)%RH
型號取(qǔ)樣器(qì)
性能參數(shù)取樣通道數(shù):14儀器功能(néng)全自動潤洗,裝填,滴棄(qì),取(qǔ)樣,回補,稀(xī)釋(shì),排空(kōng),清洗(xǐ)
單次取(qǔ)樣量:0.1-10mL(單);0.2-20mL(雙(shuāng))注射泵(bèng)精準(zhǔn)取(qǔ)樣(yàng),吸(xī)停(tíng)時間(jiān)可(kě)設
取樣次數(shù):1-32次(單(dān));1-16次(cì)(雙(shuāng))工(gōng)作(zuò)溫度(10~30)℃
網絡(luò)接口(kǒu):100M RJ45存(cún)儲(chǔ)溫(wēn)度(-20~60)℃
控製(zhì)接口(kǒu): RS 485工作濕度(20~80)%RH
自動(dòng)稀釋精(jīng)度:±1%存儲濕度(5~95)%RH
最(zuì)小(xiǎo)取(qǔ)樣間隔:1分(fēn)20秒(miǎo)(初次取樣),最(zuì)小(xiǎo)取樣間隔2分(後(hòu)續(xù)取樣(yàng))

取樣精(jīng)度:≤0.8%(10mL取樣)

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