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920685

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藥物(wù)溶出(chū)取樣(yàng)係統(tǒng)MDS-2008
藥(yào)物溶出取(qǔ)樣(yàng)係統(tǒng)MDS-2008

藥(yào)物(wù)溶出(chū)取(qǔ)樣係(xì)統(tǒng)MDS-2008

MDS-2008溶出度(dù)儀的(dí)設(shè)計(jì)由各國藥典規定(dìng),實驗室的操作(zuò)也應(yīng)遵(zūn)循藥(yào)品生產質量(liáng)管(guǎn)理規(guī)範 (GMP)。新(xīn)芝(zhī)生物(wù)開發了符(fú)合(hé)GMP環(huán)境(jìng)下(xià)操作使(shǐ)用的溶出度儀及(jí)取(qǔ)樣器(qì), 並提(tí)供(gōng)合規(guī)的性(xìng)能(néng),安裝,機械驗證(zhèng)及操作(zuò)指導培訓,以確保儀器(qì)的使用符(fú)合預(yù)期目標(biāo)。​注射泵(bèng)精準(zhǔn)取(qǔ)樣,吸停(tíng)時間可(kě)設,整機重(zhòng)量≈53Kg,取樣精度:±0.8%(10mL),單(dān)次取樣(yàng)量:0.1-15mL(單);,0.2-30mL(雙)。

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產品說明

  MDS-2008溶(róng)出(chū)度儀的(dí)設(shè)計(jì)由各國(guó)藥典規(guī)定,實驗(yàn)室(shì)的操作也應(yīng)遵循藥(yào)品(pǐn)生(shēng)產(chǎn)質量(liáng)管(guǎn)理規範 (GMP)。新(xīn)芝生物開發(fā)了(liǎo)符合GMP環(huán)境下操作使用(yòng)的(dí)溶出度儀及取樣器, 並(bìng)提供合規(guī)的性能,安裝,機械(xiè)驗證及操(cāo)作(zuò)指導培(péi)訓,以確(què)保(bǎo)儀(yí)器的使用符(fú)合預期目標。

  新(xīn)芝(zhī)生物還(huán)為客(kè)戶(hù)提供儀(yí)器(qì)認證的各(gè)種(zhǒng)資料,文(wén)件和(hé)機械(xiè)驗(yàn)證服(fú)務,產品可(kě)適用於(yú)片(piàn)劑(jì),膠(jiāo)囊,半固體(tǐ),透皮貼劑,微球,植入(rù)劑(jì)等(děng)不同類型的樣(yàng)品。

部件的(dí)合(hé)規性與創(chuàng)新(xīn)性

部(bù)件的合(hé)規性與創(chuàng)新性

溶(róng)出杯
配備8杯(bēi)8槳,其中兩(liǎng)杯可為獨(dú)立(lì)等溫補(bǔ)液杯,實現(xiàn)6/8的(dí)自(zì)由切(qiē)換。

防(fáng)蒸發蓋(gài)板(bǎn)
考慮(lǜ)到溶(róng)媒(méi)蒸發(fā)對(duì)實驗結(jié)果(guǒ)的(dí)影響(xiǎng),MDS-2008采(cǎi)用(yòng)V型杯(bēi)蓋設(shè)計,與溶(róng)出(chū)杯(bēi)完(wán)美貼(tiē)合(hé)的(dí)設計,最大(dà)程度減少(shǎo)了溶(róng)媒蒸(zhēng)發(fā)。

自動投藥模(mó)塊
自(zì)動投(tóu)藥(yào)模塊的(dí)巧妙設計(jì)避(bì)免了藥(yào)片黏連(lián),可實(shí)現八(bā)杯(bēi)同時(shí)投(tóu)藥,同(tóng)時(shí)也可兼(jiān)顧(gù)順(shùn)序(xù)投(tóu)藥(yào),可(kě)有效提(tí)高投(tóu)藥的(dí)精準(zhǔn)度。

部件的(dí)合規性與創(chuàng)新(xīn)性

水浴箱(xiāng)
快速連(lián)接接(jiē)頭和(hé)圓角(jiǎo)水浴槽設(shè)計可節省清潔儀(yí)器的時間,防(fáng)止水浴箱接(jiē)縫(féng)處殘留汙(wū)垢和(hé)滋(zī)生(shēng)細菌。

分(fēn)段(duàn)式槳軸(zhóu)
使用(yòng)分(fēn)段式(shì)316L不鏽鋼(gāng)槳軸(zhóu)設(shè)計,包(bāo)括(kuò)槳,轉籃,轉筒(tǒng)和小體積選件,可以(yǐ)連(lián)接(jiē)可互換(huàn)的轉籃(lán)和槳(jiǎng),並且可以避免(miǎn)轉(zhuǎn)換前後(hòu)高(gāo)度的重(zhòng)新(xīn)調整(zhěng),顯(xiǎn)著節(jié)省了(liǎo)時間。

不(bù)鏽(xiù)鋼導向杆(gān)
采(cǎi)用多點不(bù)鏽鋼導向杆(gān),極好(hǎo)地(dì)保障(zhàng)了機頭的(dí)穩定(dìng)性(水(shuǐ)平度<0.2°),為設(shè)備(bèi)穩(wěn)定提供(gōng)有力支持(chí),可有效延長機械(xiè)性(xìng)能穩(wěn)定時(shí)間(jiān)。

部件的(dí)合(hé)規性與(yǔ)創(chuàng)新性

彩色(sè)觸(chù)摸屏
采(cǎi)用10英寸(cùn)彩(cǎi)色觸(chù)摸(mō)屏(píng),輕鬆操縱(zòng)觸控麵(miàn)板,可實現最(zuì)多100種方法的設(shè)置(zhì),存(cún)儲(chǔ)和(hé)運行(háng)。具(jù)有(yǒu)屏幕鎖(suǒ)定(dìng)安(ān)全功能的直觀界麵(miàn),還(huán)提(tí)供了中(zhōng)文,英文(wén)作為語言(yán)選(xuǎn)擇。

管(guǎn)理權限(xiàn)
MDS-2008提(tí)供(gōng)符(fú)合(hé)審計追(zhuī)蹤(zōng)要(yào)求的三(sān)級(jí)管理(lǐ)權限,控(kòng)製(zhì)訪問(wèn)並阻(zǔ)止(zhǐ)不必要的儀器(qì)設置或(huò)方(fāng)法更(gēng)改。

加(jiā)熱循環係統
依托(tuō)公司多年在(zài)溫(wēn)控(kòng)領域積累的經(jīng)驗,MDS-2008搭(dā)載獨立控製的加(jiā)熱循(xún)環(huán)係統(tǒng),在(zài)節(jié)省(shěng)實驗台麵(miàn)體積的條(tiáo)件下可最(zuì)大(dà)程(chéng)度(dù)減小震動。無人值守預約(yuē)功能可(kě)實(shí)現無人(rén)自(zì)動恒(héng)溫水浴(yù),節省實驗(yàn)時間(jiān)。

溫度探頭
八杯獨(dú)立溫(wēn)度探頭(tóu),可實現(xiàn)八(bā)杯(bēi)溶媒(méi)溫度獨立(lì)監控,實(shí)時顯(xiǎn)示(shì),且溫(wēn)度探(tàn)頭在溶出(chū)實驗(yàn)時可升起,不(bù)會(huì)幹(gān)擾溶(róng)出度(dù)實(shí)驗。采用PID+模糊控製(zhì),控溫(wēn)精度達到±0.2℃,溫度分(fēn)辨率達到(dào)0.1℃。

部件(jiàn)的合規性(xìng)與(yǔ)創(chuàng)新性

內(nèi)置打(dǎ)印機(jī)
內(nèi)置(zhì)打(dǎ)印機,可(kě)實時(shí)打印日誌(zhì)記(jì)錄(lù)或(huò)查詢打印(yìn);支(zhī)持日誌可(kě)導出查(chá)閱(yuè)打印。

光敏照明(míng)
儀器內置(zhì)光(guāng)敏照(zhào)明(míng),配(pèi)合棕色(sè)溶出杯,更(gēng)好(hǎo)地(dì)實現避光實驗。

一(yī)鍵導入(rù)
100條(tiáo)實驗方法(fǎ)存(cún)儲空間,USB可實(shí)現一(yī)鍵導(dǎo)入導(dǎo)出(chū)操作,避免了(liǎo)不同儀器之間方法轉移的繁(fán)瑣步驟。

認(rèn)證與技(jì)術(shù)支持
認證(zhèng)與(yǔ)技術支持(chí):我(wǒ)們還提供符合(hé)標(biāo)準的AIQ 認證服(fú)務,機(jī)械(xiè)驗(yàn)證服(fú)務(wù)以及(jí)儀器(qì)培(péi)訓,安裝現場(cháng)培訓等技(jì)術(shù)與應(yīng)用(yòng)相關(guān)的支持等服務(wù)。

取(qǔ)樣器(qì)部分

取(qǔ)樣(yàng)器部分(fēn)

·配備自動開(kāi)門(mén)裝(zhuāng)置(zhì),實(shí)現一(yī)鍵(jiàn)進出倉

·試管架(jià)自(zì)動定(dìng)位檢(jiǎn)測功能(néng)

·自(zì)動計算取樣高(gāo)度(dù),在取樣(yàng)時刻(kè)可(kě)自行根據溶媒(méi)體積在(zài)符(fú)合(hé)藥(yào)典(diǎn)規定(dìng)的(dí)位(wèi)置精(jīng)確(què)取樣

·設有(yǒu)二級過濾(lǜ)接(jiē)口,溶媒(méi)過濾更(gēng)充(chōng)分

·采(cǎi)用(yòng)高(gāo)精(jīng)度注射(shè)器,自動(dòng)潤洗,裝(zhuāng)填,廢(fèi)液滴棄,取樣(yàng),回補(bǔ),排(pái)空(kōng)等步(bù)驟(zhòu)確保取(qǔ)樣精度(dù),同(tóng)時(shí)確(què)保(bǎo)管路(lù)殘留盡(jìn)可能(néng)少

取樣器部分(fēn)

·采(cǎi)用(yòng)PTFE微透明管路,具(jù)備(bèi)極佳(jiā)的(dí)抗腐蝕和抗吸附性(xìng)

·可連(lián)續取(qǔ)樣(yàng),雙(shuāng)樣品取樣(yàng),樣(yàng)品自動稀(xī)釋等功能

·取樣(yàng)前自(zì)動(dòng)潤洗管道及(jí)取樣泵(bèng),確(què)保取(qǔ)樣(yàng)樣品(pǐn)準(zhǔn)確(què)性

·實(shí)驗完成後(hòu)一(yī)鍵(jiàn)自(zì)動清(qīng)洗液槽及管路(lù)確保無(wú)交叉(chā)汙染

型(xíng)號MDS-2008DS
儀器(qì)性能指標(biāo)水(shuǐ)浴(yù)加熱範圍:室(shì)溫-45.0℃儀器功能(néng)兼(jiān)容(róng)籃法(fǎ),槳法,小杯(bēi)法,槳(jiǎng)碟(dié)法,轉(zhuǎn)筒(tǒng)法
溫(wēn)度分(fēn)辨率(shuài):0.1℃溶(róng)出杯(bēi)杯數(shù):6/8杯(bēi)
控溫精度:±0.2℃分段(duàn)式(shì)轉(zhuǎn)軸設(shè)計(jì),籃,槳(jiǎng),轉筒法(fǎ)之(zhī)間(jiān)切換(huàn)無需(xū)重(zhòng)新(xīn)調(tiáo)整(zhěng)高度(dù)
攪拌(bàn)轉(zhuǎn)速(sù)範圍(wéi):10.0-300.0RPM自(zì)動(dòng)同步投(tóu)藥/順序投藥
轉速分(fēn)辨率:0.1RPM光敏照(zhào)明(míng):白光/紅光三(sān)檔(dàng)照明
轉(zhuǎn)速精(jīng)度:±0.5RPM可(kě)儲存超(chāo)百條(tiáo)實驗(yàn)方法(fǎ),並且能USB導(dǎo)入導出
儀器機械指標籃(槳(jiǎng))軸(zhóu)擺(bǎi)動幅度(dù):≤0.5mm可(kě)儲存39個(gè)登(dēng)陸賬(zhàng)戶,密碼,操(cāo)作權(quán)限可分3級(jí)管(guǎn)控(kòng)
轉(zhuǎn)籃(lán)擺動幅度:≤1.0mm帶操作記(jì)錄(lù)打印(yìn)及(jí)日誌記錄(lù)功能,並能審(shěn)計追蹤
轉(zhuǎn)軸(zhóu)與溶出杯軸偏(piān)差(chà):≤±1.5mm輸入電源220VAC±10% 1300w
溶出(chū)儀水(shuǐ)平(píng)度:≤0.2°整機(jī)尺(chǐ)寸≈670x565x640mm
籃(lán)(槳(jiǎng))軸垂(chuí)直度:90±0.5°整(zhěng)機重量≈65kg
工作濕度(dù)(20~80)%RH工作(zuò)溫(wēn)度(10~30) ℃
存儲(chǔ)濕度

(5~95)%RH

存儲溫度(dù)(-20~60)℃
噪(zào)音
60dB

型(xíng)號取(qǔ)樣(yàng)器(qì)
性能參數(shù)單(dān)次取樣量:0.1-15mL(單);0.2-30mL(雙(shuāng))整機尺寸≈515x660x460mm
取(qǔ)樣(yàng)次(cì)數:1-16次(單(dān));1-8次(雙)整機重量≈53Kg
取樣(yàng)精度(dù):±0.8%(10mL)工作(zuò)溫(wēn)度(10~30)℃
儀器功(gōng)能(néng)全自(zì)動潤洗,裝填,滴(dī)棄,取(qǔ)樣(yàng),回補,稀釋(shì),排(pái)空,清洗(xǐ)存儲溫度(dù)(-20~60)℃
注射(shè)泵精準取樣,吸(xī)停(tíng)時間可設工作濕度(20~80)%RH
輸(shū)入電(diàn)源(yuán)220VAC±10% 200W存儲(chǔ)濕(shī)度(5~95)%RH

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