生物製品中(zhōng)的重(zhòng)組蛋(dàn)白藥(yào)，抗(kàng)體藥(yào)，疫苗(miáo)等產(chǎn)品(pǐn)是(shì)用連續(xù)傳代的(dí)細(xì)胞株表達(dá)生產
，雖然(rán)經(jīng)過嚴格(gé)的(dí)純化工藝(yì)
，但產(chǎn)品(pǐn)中(zhōng)仍(réng)有可能殘餘宿主(zhǔ)細(xì)胞(bāo)的DNA片段(rDNA)。這(zhè)些rDNA可能會(huì)影響到(dào)受(shòu)體關鍵(jiàn)基因功能(néng)的(dí)發揮
，從(cóng)而(ér)帶(dài)來傳染性(xìng)或致瘤性(xìng)風險。因此如何高(gāo)效穩(wěn)定(dìng)的獲得樣品(pǐn)中(zhōng)的(dí)微量rDNA顯得(dé)尤(yóu)為重要
，目(mù)前主要有以(yǐ)下(xià)幾種(zhǒng)方(fāng)法：

　　本(běn)處理(lǐ)方案(àn)是基(jī)於(yú)磁珠(zhū)法原理
，用(yòng)於生(shēng)物製品中rDNA前處(chǔ)理係(xì)統
，可(kě)實現(xiàn)高效(xiào)，簡(jiǎn)單(dān)且(qiě)自(zì)動(dòng)化(huà)前處理係統(tǒng)。新芝全自動(dòng)核(hé)酸提取儀配套知名(míng)品牌的(dí)宿主細胞殘留 DNA 樣本前處(chǔ)理試劑盒(hé)(磁(cí)珠法)
，各(gè)類樣(yàng)本回(huí)收率穩定(dìng)高(gāo)達(dá)到80%以上(shàng)
，可(kě)穩定有(yǒu)效對各(gè)生物(wù)製(zhì)品中(zhōng)宿主細(xì)胞DNA殘留含量的進行監測。

實(shí)驗方(fāng)法

實驗(yàn)材(cái)料(liào)：全(quán)自(zì)動(dòng)核酸(suān)提(tí)取儀(NP-2032)，熒(yíng)光(guāng)定(dìng)量PCR儀(yí)(LightCycler480)，宿主細(xì)胞殘留 DNA 樣(yàng)本前(qián)處理(lǐ)試劑(jì)盒(磁(cí)珠法)，CAR/TCR基因拷貝數檢測(cè)試(shì)劑盒(hé)(多重(zhòng)PCR-熒光探(tàn)針(zhēn)法)

實驗(yàn)樣本：逆病(bìng)毒樣(yàng)本，CAR-T細(xì)胞(bāo)樣本(běn)
，陰(yīn)性對照(zhào)
，

實驗步(bù)驟：

備注：儀(yí)器運(yùn)行約 30min左(zuǒ)右(yòu)

實(shí)驗(yàn)結果：

實驗結(jié)論(lùn)：

自(zì)動(dòng)化(huà)處(chǔ)理不同樣本具(jù)有(yǒu)穩定高效的(dí)結(jié)果;

批(pī)量(liáng)處理自動(dòng)化效率(shuài)比手工(gōng)提取效率更高;

符(fú)合(hé)新(xīn)版(bǎn)USP回收率(shuài)要求;可成為生物製品(pǐn)中rDNA檢測(cè)前處理的(dí)得力助(zhù)手。

產品展(zhǎn)示：