前言

　　透(tòu)皮製劑(jì)是指經(jīng)皮膚(fū)表麵(miàn)給(gěi)藥，使(shǐ)藥(yào)物(wù)以恒(héng)定(dìng)速度或接近(jìn)恒定(dìng)速度(dù)通過(guò)皮膚，吸(xī)收進(jìn)入(rù)體(tǐ)循(xún)環後發(fā)揮局部(bù)或(huò)全身治療(liáo)作(zuò)用的(dí)劑(jì)型，主(zhǔ)要(yào)包(bāo)括(kuò)貼劑，軟(ruǎn)膏，硬膏(gāo)，塗劑，洗劑，膜劑，氣(qì)霧(wù)劑等(děng)。透皮給(gěi)藥(yào)技(jì)術(shù)作為藥物(wù)遞(dì)送領域(yù)的一個重要(yào)分支(zhī)，提(tí)供(gōng)了(liǎo)一種非侵(qīn)入(rù)性的(dí)治療方式(shì)，可以減少(shǎo)藥物(wù)的副作(zuò)用，提高患(huàn)者的依(yī)從性(xìng)，還(huán)允許持(chí)續或控(kòng)製釋放藥物。近(jìn)年來透皮製(zhì)劑(jì)技術(shù)也得(dé)到(dào)了顯著的發(fā)展。全球透皮(pí)製劑市場規模持續增長，預(yù)計到2026年將(jiāng)達到(dào)106.7億美元。中國市場同樣(yàng)呈(chéng)現出強(qiáng)勁(jìn)的(dí)發展勢頭(tóu)，預(yù)計到2024年(nián)市場(cháng)規模將增長至(zhì)104.9億元。

　　同時，在(zài)國(guó)家藥品(pǐn)監督管理(lǐ)局藥品(pǐn)發布了(liǎo)《皮膚(fū)外(wài)用(yòng)化學(xué)仿(fǎng)製(zhì)藥(yào)研(yán)究(jiū)技術指(zhǐ)導(dǎo)原(yuán)則》(試(shì)行)之後(hòu)，使(shǐ)得整個皮膚(fū)外(wài)用(yòng)化(huà)學仿製藥(yào)一(yī)致性評(píng)價(jià)體係(xì)趨於完(wán)善，使國內對於(yú)體(tǐ)外釋(shì)放(IVRT)和(hé)體外(wài)透皮(IVPT)的研究(jiū)，有據可(kě)依。據(jù)了(liǎo)解目(mù)前主要流行的(dí)方(fāng)法為：Franz垂(chuí)直(zhí)擴散(sàn)池法。

全(quán)自動透皮(pí)擴散取樣係統(tǒng)

　　新芝生物(wù)全(quán)自(zì)動透皮擴散取樣係統(tǒng)采用(yòng)的垂直擴(kuò)散(sàn)池裝置(zhì)，滿足(zú)USP〈1724〉即半固(gù)體藥品(pǐn)性能測(cè)試要求，將皮(pí)膚或者(zhě)濾(lǜ)膜(mó)夾(jiā)在供給體和接(jiē)受體(tǐ)之間，通過精密的(dí)恒溫(wēn)加熱套保持擴散(sàn)池(chí)內介質(zhì)的溫度恒定，同時具有恒速(sù)磁力攪拌裝置以(yǐ)確保(bǎo)藥物(wù)在介質中(zhōng)均(jūn)匀分布。